Глава Еврокомиссии считает, что для одобрения «Спутника V» регулятором ЕС недостаточно данных
«Вокруг «Спутника V» стало очень тихо. Заявка в ЕМА подана уже давно. Однако до сих пор производителю не удалось предоставить достаточно достоверных данных для доказательства безопасности [препарата]», – утверждает председатель ЕК. По ее словам, это «вызывает вопросы».
Россия первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину «Спутник V» и подала заявку на одобрение этого препарата в ЕС, а также во Всемирную организацию здравоохранения. Эффективность вакцины на уровне 91,6% подтверждена публикацией данных в ведущем медицинском журнале The Lancet.
Регулятор ЕС 4 марта сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы препарата «Спутник V». Постпред РФ при ЕС Владимир Чижов указывал, что понимания относительно примерных сроков регистрации вакцины в ЕС до сих пор нет. Ранее ожидалось, что EMA завершит обзор российской вакцины и вынесет решение относительно возможности ее применения в мае или июне.
«Спутник V» до сих пор не получил разрешения ЕМА для использования на территории Евросоюза. В отношении этой российской вакцины позиция Еврокомиссии остается неизменной с начала работы системы ковид-сертификатов ЕС в начале июля.
В Молдове представили новый состав правительства
Обсудим?
Смотрите также:
